項目實施 ②投標產(chǎn)品的全國總代理或醫(yī)療器械注冊證或登記表中列明的代理人(以下簡稱代理人)也可以參加投標。全國總代理應當具有全國總代理證書,且在有效期內(nèi)。 ③經(jīng)制造商或全國總代理或代理人授權(quán)的經(jīng)銷商(或代理商)也可參加投標。 ④關(guān)境內(nèi)經(jīng)銷商(或代理商)以及向其授權(quán)的全國總代理或代理人需具有有效的營業(yè)執(zhí)照和醫(yī)療器械經(jīng)營資質(zhì)證書(經(jīng)營資質(zhì)證書中的經(jīng)營范圍應當涵蓋所投產(chǎn)品的類別,所投產(chǎn)品屬于三類的,以醫(yī)療器械經(jīng)營許可證為準,所投產(chǎn)品屬于二類的,以醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證為準);關(guān)境外的經(jīng)銷商(或代理商)需在當?shù)睾戏ㄗ约爸圃焐淌跈?quán)。 ⑤投標產(chǎn)品須獲得醫(yī)療器械注冊證(適用二、三類)。 ⑥同一制造商的設備,只允許一個有效申請人參加投標。同一制造商生產(chǎn)的設備,如有制造商和代理商參加投標,只選擇制造商為合格投標人。同一制造商生產(chǎn)的設備,如有多個代理商參加投標,則僅接受有制造商出具的針對本項目授權(quán)的代理商為合格投標人。 |