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昆藥集團股份有限公司注射用KPCXM18 IIB期臨床試驗CRO業(yè)務(wù)招標(biāo)招標(biāo)公告

   2025-05-29
核心提示:昆藥集團股份有限公司注射用KPCXM18 IIB期臨床試驗CRO
  昆藥集團股份有限公司注射用KPCXM18 IIB期臨床試驗CRO業(yè)務(wù)招標(biāo)招標(biāo)公告
根據(jù)項目進度,昆藥集團股份有限公司注射用KPCXM18 IIB期臨床試驗CRO業(yè)務(wù)招標(biāo)已具備招標(biāo)條件,現(xiàn)進行公開招標(biāo)。
一、項目基本情況
招標(biāo)人:昆藥集團股份有限公司
建設(shè)地點:云南省昆明市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科醫(yī)路166號
項目規(guī)模:預(yù)計選擇20家臨床研究中心,入組300例受試者
項目資金來源:自籌
項目名稱:昆藥集團股份有限公司
標(biāo)段名稱:注射用KPCXM18 IIB期臨床試驗CRO業(yè)務(wù)招標(biāo)
招標(biāo)內(nèi)容和范圍:委托具備承擔(dān)本項目的所有的開展條件或有能力匹配符合要求的第三方供應(yīng)商,要求被委托方完成以下內(nèi)容,內(nèi)容可能會根據(jù)實際需求情況做調(diào)整:
服務(wù)內(nèi)容包括且不限于提供:CRO業(yè)務(wù)(包括CRO運營、研究中心費用、保險業(yè)務(wù)、物流業(yè)務(wù)、藥物儲存業(yè)務(wù)、設(shè)備采購或租賃、PT費、會議費、入組獎勵費)、招募業(yè)務(wù)(必要時))、醫(yī)學(xué)業(yè)務(wù)。必要時協(xié)助組織專家討論會議。
交貨期/工期:研究周期不超過720個日歷天,根據(jù)進度計劃節(jié)點按時交付,需要根據(jù)項目實際情況適時調(diào)整。
注:詳細內(nèi)容見招標(biāo)文件,以招標(biāo)文件為準(zhǔn)。
二、投標(biāo)人資格能力要求
1.資格條件:投標(biāo)人在中國境內(nèi)注冊并具有獨立法人資格的合法企業(yè)。
須提供:企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照(正、副本)掃描件。

2.業(yè)績要求:自2022年01月01日至投標(biāo)截止日前,投標(biāo)人須完成2個急性缺血性腦卒中適應(yīng)癥的注冊類II期或III期臨床試驗的業(yè)績。(不接受轉(zhuǎn)包項目經(jīng)驗,資格條件中所述投標(biāo)人業(yè)績指投標(biāo)人自身,子公司業(yè)績無效)
須提供:(1)已完成的2個業(yè)績的合同首頁及蓋章頁證明材料(可遮蓋保密信息,但須可見投標(biāo)方公司名稱、業(yè)務(wù)類型、簽署日期、急性缺血性腦卒中適應(yīng)癥、II期或III期臨床試驗,如因提供證明材料不清晰、不完整等原因不能證明相關(guān)業(yè)績符合所需資質(zhì)條件的,此條業(yè)績無效)
(2)提供上述2個業(yè)績的各1家研究單位關(guān)中心函作為已完成項目的證明材料
3.項目經(jīng)理:在2022年至投標(biāo)截止日,項目經(jīng)理須承擔(dān)過1個完整的急性缺血性腦卒中適應(yīng)癥的注冊類II期或III期臨床試驗,并在本單位就職12個月及以上。
須提供:①.在本單位的繳納最近12個月的社保證明資料。②.公司開具的職位證明。③急性缺血性腦卒中適應(yīng)癥的臨床試驗經(jīng)驗業(yè)績證明材料中要有其姓名、項目名稱。④招標(biāo)文件中《主要人員簡歷表》,投標(biāo)單位為簡歷真實性負責(zé)
4.醫(yī)學(xué)人員:4.1所有擬派的醫(yī)學(xué)人員,需有藥物臨床試驗的醫(yī)學(xué)工作經(jīng)驗。
須提交:①在本單位繳納的最近6個月的社保證明資料,②工作簡歷(所有擬派及備選人員需附簡歷,本單位為簡歷真實性負責(zé)。)
4.2至少擬派1名醫(yī)學(xué)寫作經(jīng)理和 1名醫(yī)學(xué)監(jiān)查經(jīng)理。另外還需提供1名備選醫(yī)學(xué)監(jiān)查經(jīng)理,備選醫(yī)學(xué)監(jiān)查經(jīng)理資質(zhì)同擬派人員要求。(醫(yī)學(xué)寫作經(jīng)理和醫(yī)學(xué)監(jiān)查經(jīng)理可以為同1人。)

5.聯(lián)合體投標(biāo)人:不允許
6.信譽要求:具有良好的銀行資信和商業(yè)信譽,沒有處于被責(zé)令停業(yè),財產(chǎn)被接管、凍結(jié)或破產(chǎn)狀態(tài)處于責(zé)令停業(yè)階段;且投標(biāo)人不得被“信用中國”網(wǎng)站(www.creditchina.gov.cn )列入“失信被執(zhí)行人”名單
(須提供:①.查詢材料);
投標(biāo)人行賄犯罪檔案信息查詢,可以通過 “中國裁判文書網(wǎng)”查詢相關(guān)信息。
(須提供:②.中國裁判文書網(wǎng)無糾紛查詢截圖)。

7.其他要求:同意承諾函內(nèi)容,并提交蓋章文件
備注:
三、招標(biāo)文件的獲取
(一)獲取時間
2025年05月29日- 2025年06月04日
本項目實行在線售賣招標(biāo)文件。欲購買招標(biāo)文件的投標(biāo)人請聯(lián)系辦理供應(yīng)商會員事宜,成為正式供應(yīng)商后根據(jù)招標(biāo)公告的相應(yīng)說明在線完成招

標(biāo)文件的購買!為保證您能夠順利投標(biāo),具體要求及購買標(biāo)書流程請聯(lián)系 010-68818478

聯(lián)系人:劉工

手機:13681557910 (微信同號)

郵箱:1490789738@qq.com
 
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